藥液過濾機(jī)的孔徑如何挑選?在凍干制劑的生產(chǎn)中,運(yùn)用細(xì)菌不能經(jīng)過致密小孔濾材的原理,過濾除掉技術(shù)過程中運(yùn)用的氣體或液體中微生物的辦法。首要應(yīng)用于熱不穩(wěn)定的藥品溶液或質(zhì)料的除菌。
制造好的藥液需要運(yùn)用恰當(dāng)孔徑的過濾器進(jìn)行過濾,以去掉藥液總的雜質(zhì)和細(xì)菌。一般的藥液過濾選用兩級以上不同孔徑的過濾器串聯(lián)過濾。在實(shí)踐生產(chǎn)過程中,一般選用不同孔徑的濾器對藥液分級過濾,有時(shí)還需要脫炭處理,去掉熱原物質(zhì),最終經(jīng)過一個孔徑為0.22μm的微孔過濾器對藥液過濾除菌。藥液過濾時(shí),要特別注意確認(rèn)除菌過濾器的孔徑及其在生產(chǎn)過程中完整性,即除菌過濾器濾膜要進(jìn)行氣泡點(diǎn)實(shí)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)合格后運(yùn)用。
分配操作前,操作人員先對原輔料、稱號、批號、化驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行核對,查看外觀質(zhì)量,再按處方稱取質(zhì)料,然后進(jìn)行分配操作,溶液在供充填前進(jìn)行無菌過濾,過濾完后對過濾器進(jìn)行完整性實(shí)驗(yàn)。當(dāng)藥液制造體系運(yùn)用的辦法是一邊過濾,一邊灌裝時(shí),這種體系則應(yīng)當(dāng)運(yùn)用兩個除菌過濾器串聯(lián)運(yùn)用,以確保即便是過濾灌裝過程中出現(xiàn)一個過濾器濾膜損壞,也不會影響濾液的無菌性。
有關(guān)產(chǎn)品信息:藥液過濾機(jī)組裝機(jī),一次性運(yùn)用自毀注射器,一次性運(yùn)用精細(xì)過濾輸液器一次性運(yùn)用精細(xì)過濾輸液器一次性運(yùn)用精細(xì)過濾輸液器,全自動引流袋熔合機(jī)。